◎ 滕沐瑶,叶欣然,曾 硕,阮铧庆,方 婷
(1.福建农林大学,福建 福州 350002;
2.大连理工大学,辽宁 大连 116024;
3.新疆农业大学,新疆 乌鲁木齐 830052;
4.上海商学院,上海 201400)
随着时代的不断发展,生活作息也随之变化,使得现代青年人处于亚健康状态[1]。红参具有人参皂苷R93、麦芽酚等活性成分,能增强人体免疫力、缓解亚健康、抗疲劳等[2]。同时,红参作为一味补虚药,还具有补气固本、固原生津等功效,对于女性补气养血也有良好的作用[3]。泡腾片在我国属于一种较新的药物剂型,常以VC、果蔬等类型在市面销售,也有中药类泡腾片售卖,但种类不多。泡腾片食用方便,入水后迅速崩解,水面呈现美丽的雾状,而且红参产量大,这样就有利于进行工业化加工[4]。因此,进行红参泡腾片固体饮料制备研究,不仅能够提升红参的综合利用价值,还能增加与红参同类型的中药销售类别,为扩大销售规模提供科学依据。
N-1300S-W型旋转蒸发仪,北京携测技术有限公司;
QUINTIX65-1CN十万分之一型电子分析天平,济南欧莱宝生物技术有限公司;
ZB-1E智能崩解仪,上海沪粤明科学仪器有限公司;
HW-1型远红外干燥箱,顺诺仪器科技有限公司;
LGJ-100F 型真空冷冻干燥机,上海豫明仪器有限公司;
BZ-PHS-25C型台式pH计,上海标卓科学仪器有限公司;
GHL-50湿法制粒机,常州力马干燥科技有限公司;
DP23C型高温真空干箱,湖南弘林科学仪器有限公司;
ZPW21B旋转式压片机,上海天祺制药机械有限公司;
SHZ-95A型循环水式多用真空泵,上海予华仪器有限公司;
ZPJ-4片剂四用测定仪,山东博越科学仪器有限公司。
此次红参泡腾片制备添加剂由江苏佰耀生物科技有限公司提供;
冷凝水由北京中京领航科技有限公司提供;
6年生晒红参由高丽元红参有限公司提供;
实验用水采用娃哈哈纯净水,由杭州娃哈哈集团有限公司提供。
将红参粉碎,按8∶1加入纯净水混合均匀,混合后装入烧瓶内,浸泡红参粉末30 min,以便红参内活性成分析出。使用水浴方式加热,回流浸提至1 h。将提取出来的红参回流液滤除后再重新加入纯净水浸泡回流,共回流3次,将收集到的滤液浓缩干燥,制成红参浸膏粉。生产车间湿度<30%、温度<25 ℃,再将红参浸膏粉用湿法制粒的流程,根据机器配比将酸碱源与红参浸润膏以300~500 r/min的速度匀速搅拌,将酸碱溶液和红参浸润膏混合搅拌20~40 min,直到两者混合均匀,再依次加入糖浆、聚乙烯吡咯酮和聚醋酸乙烯酯的共聚物、甜菊糖苷、乳糖制成酸、碱软材80目过筛,放入真空高温烘干箱内,真空度调至为87~89 kPa,烘干温度为55 ℃左右,烘干时间为3 h,加入聚乙二醇6000将每片泡腾片重量设置为1 g,进行压片,最后形成红参泡腾片,放入包装瓶内密封包装。
随机选取30片红参泡腾片,观察其外观,做到肉眼下表面光洁、无颗粒感或凹凸不平,红参泡腾片颜色均衡,泡出的饮品有明显中药香味,味道酸甜可口,无苦涩味。将泡腾片根据感官指标分为优秀、良好、一般、差,统计红参泡腾片优良率。优良率=(优秀+良好)/(一般+差)×100%。
依据《中国药典》[5]使用pH计随机取出20片泡腾片进行检测,检测次数≥3次,每次检测的pH值应在4~6之间;
重量检测:随机取出20片红参泡腾片,采用十万分之一型电子分析天平称其重量,每片重量与平均重量比较,每片泡腾片重量<平均片剂重量×2,重量差异数量<2片;
发泡量:10片泡腾片分别置于试管内,加塞,观察20 min内最大发泡量的体积,平均发泡体积>6 mL,低于3 mL的片数<2片;
崩解时间:随机抽取10片红参泡腾片,放入20 ℃±1 ℃的纯净水中,崩解时间<3 min,并过2号筛;
微生物数量:分别泡发10片泡腾片,抽取1 mL溶液,采用平板计数法,检测细菌数和种类;
硬度及碎脆度检测:采用片剂四用测定仪随机检测10片红参泡腾片,结果应为5 kg/cm2~7 kg/cm2,碎脆度<1%。
随机抽取的30片红参泡腾片,外观、色泽优良率为93.33%,味道、香味优良率为96.67%,见表1。
表1 30片红参泡腾片感官指标结果(例,%)
红参泡腾片平均重量为1 000±23 mg,重量差异数量为1片;
pH均值结果为1.52~5.17,为弱酸性;
平均发泡体积为8±1.33 mL,少于4 mL泡腾片数量为1片;
平均崩解时限为2.73±0.25 min,均通过二号筛;
微生物检测结果显示:细菌总数≤100 CFU/mL,大肠菌群≤10 CFU/L,致病菌<0 CFU/L,霉菌数≤100 CFU/mL;
硬度检测结果为:6.26±0.21,碎脆度检测结果为0.195±0.16%。以上检测结果均符合2020年版《中国药典》中对于片剂的质量要求。
红参含有皂苷类、挥发油类、氨基酸类等多种微量元素,具有增强免疫、抗疲劳等多种作用,适用于在季节交替时间常会发生流行性感冒、体质较弱的儿童和老年人以及免疫力差的人群。
本研究红参泡腾片制备中配比为红参浸润膏25%、碳酸氢钠30%、柠檬酸9%、碳酸钠6%、聚乙二醇6000 5%、糖浆11%、聚乙烯吡咯酮和聚醋酸乙烯酯的共聚物1%、甜菊糖苷5.0%、乳糖8%。此次配比出的红参泡腾片外观、色泽优良率结果为93.33%,味道、香味优良率为96.67%,口感、外观、色泽均满足药典规定,红参味醇厚,为最佳配方。本研究理化指标检测结果均符合2020年版《中国药典》中对于片剂的质量要求,说明本研究制备流程科学安全,有参考价值。
综上所述,红参泡腾片制备方法简单可靠,口感好,具有广阔的开发前景。
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