复方首乌酊联合308,nm准分子光治疗白癜风的临床疗效

谢 婷,陈 丽,杨 妮

(1.南昌大学第一附属医院皮肤科,南昌 330006;2.杭州市第三人民医院皮肤科,杭州 310002)

白癜风是一种常见的以获得性色素脱失为特征的疾病[1],以中医理论分类隶属于“白驳”或“白驳风”的病证范畴[2-3]。人群发病率约为0.5%～2.0%,好发于年轻人,且常在暴露的部位易发,如面部等,因此会对患者的容貌产生影响,进而导致对部分患者的心理产生影响,例如自卑、焦虑,甚至抑郁等[4-6]。目前,白癜风的发病机制较为复杂,目前尚未完全明确[7],因此针对各种机制采用不同的治疗方法,其常用的治疗方法有光疗、药物治疗和中医中药等[8-9]。

复方首乌酊中的中药具有活血化瘀、滋补肝肾、养血祛风等功效,可通过调节通畅血液运行进而恢复色素细胞功能的恢复,达到治疗白癜风的功效[10]。308 nm准分子激光作为一种单色光,可高选择地作用于白癜风皮损部位,可有效清除破坏正常黑色素细胞的免疫T细胞,从而达到治疗的目的[11-12]。这两种治疗手段分别从中西医的角度,并通过不同的作用机制,对白癜风的治疗产生作用,因此从理论上两者联合治疗白癜风会具有更好的疗效。本探讨观察复方首乌酊联合308 nm准分子光治疗白癜风的临床疗效和安全性。

1.1 研究对象

筛选2020年5月至2021年1月在南昌大学第一附属医院就诊的60例白癜风患者为研究对象。按随机数字表法将患者分为试验组和对照组,每组30例。试验组：男20例,女10例;年龄18～48岁,平均(29.27±7.43)岁;病程2～27个月,平均(14.70±6.68)个月;发病部位为面部16例,躯体14例。对照组：男18例,女12例;年龄18～47岁,平均(28.23±7.42)岁;病程1～26个月,平均(13.60±6.65)个月;发病部位为面部17例,躯体13例。2组患者性别、年龄、病程、发病部位比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究获得医院伦理委员会批准同意,并且充分告知受试者风险利弊,所有患者同意并签署知情同意书。

1.2 病例选择标准

纳入标准：1)白癜风诊断依据中国中西医结合皮肤性病学会色素性皮肤病学组诊断标准[13];2)1月内未接受过其他任何形式的白癜风相关治疗。

排除标准：1)妊娠或哺乳期妇女;2)合并有严重的心脑血管、肝肾功能不全等全身系统相关疾病;3)有严重的精神相关疾病;4)具有紫外线照射禁忌证;5)研究者认为可能影响试验的其他因素。

1.3 治疗方法

对照组：采用308 nm准分子光(深圳半岛医疗科技有限公司)治疗,治疗频率为每周2次,连续治疗12周。治疗前先在患者非皮损部位进行光照操作,并确定最小红斑量,然后依照最小红斑量确定的初次治疗能量对皮损进行治疗,并根据患者皮损照射后反应情况进行后续治疗能量相应调整：如未发生红斑反应,则将下次治疗能量增加100 mJ·cm-2;若有红斑出现,但持续时间未超过24 h,则将下次治疗能量增加50 mJ·cm-2;若有红斑出现,持续时间在24～48 h,下次治疗能量可维持不变;若红斑持续时间为48～72 h,下次治疗能量需减少50 mJ·cm-2;若红斑持续时间超过72 h或皮肤有水疱、灼痛等症状时,则需要停止治疗至红斑、水疱或其他症状消退,并需要将下次治疗能量调低100 mJ·cm-2。

试验组：在接受308 nm准分子光照射治疗的基础上外加涂抹复方首乌酊溶液(医院自制)于皮损处,每日2次,早晚各1次。

1.4 观察指标及评判标准

比较2组临床疗效、治疗前后皮损色素积分和不良反应发生率。

疗效评价依据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的白癜风疗效评价标准[13]。痊愈：白斑全部消失,皮损恢复正常肤色;显效：白斑部分消退或缩小,皮损恢复正常肤色面积为50%～99%;好转：皮损恢复正常肤色面积为10%～49%;无效：白斑无色素再生或范围扩大,皮损恢复正常肤色面积为<10%。总有效率=(痊愈+显效)病例数/总病例数×100%。

皮损色素积分评分标准分4档。0分：皮损无任何色素沉着,皮损颜色为纯白色或乳白色;1分：仅少许色素沉着,皮损颜色为淡白色;2分：较多色素岛生成,皮损颜色为淡褐色;3分：皮损颜色全部接近正常肤色[14]。

不良反应包括治疗处是否有水疱、灼痛等。

1.5 统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行统计分析。计量资料组间比较采用t检验,计数资料组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 2组患者临床疗效比较

经过12周治疗后,试验组总有效率(63.33%)明显高于对照组(33.33%),试验组临床疗效优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 n(%)

2.2 2组患者皮损色素积分比较

2组患者治疗前皮损色素积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组患者皮损色素积分均较治疗前升高,且试验组评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者皮损色素积分比较 分

2.3 2组不良反应发生率比较

2组患者均未发生严重不良反应。试验组发生水疱2例,灼痛3例,不良反应共5例(16.67%);对照组发生水疱2例,灼痛4例,不良反应共6例(20.00%)。患者均能耐受所发生的不良反应,治疗后休息期间均自愈,未影响后续治疗。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=0.11,P=0.74)。

白癜风是一种获得性、进行性发展的皮肤黏膜色素脱失性疾病,病理上主要表现为黑素细胞减少或消失[15]。白癜风病因复杂,目前发病机制尚不明确,其中包括黑素细胞自身毁损、自身免疫因素、氧化应激状态的改变等。治疗的方式也多种多样,包括光疗法、药物治疗和中医中药等,但尚无特效的治疗方法[1,3,7]。

308 nm准分子光是在近些年逐渐开展的光治疗方法之一,其波长与窄波紫外线相近,最早是应用于银屑病的治疗[16],近年来对白癜风的治疗也显示出了良好的疗效。同窄波紫外线比较,308 nm准分子光疗有更高的皮损复色率,起效时间也相对更快。这主要归功于其波长具有更强的生物活性穿透性,且靶部位能量更大,并且能够诱导皮损中的局部T淋巴细胞凋亡而产生治疗作用[17]。

复方首乌酊是本院自制外用制剂,其在治疗白癜风方面具有一定的疗效。复方首乌酊的主要成分包含何首乌、补骨脂、旱墨莲、五加皮、女贞子、当归、红花、黄芪、乌梅、墨旱莲等,按照中医辨证施治的原则,本方具有补益肝肾、养气益血、活血祛风淤、通经活络功效,可以有效治疗白癜风。现代药理研究[18-20]表明,何首乌、墨旱莲、女贞子、当归、补骨脂等中药,可以通过调节免疫、抗氧化应激、保护和改善黑色素细胞功能等方面起作用。

本研究结果显示,治疗后试验组总有效率和皮损色素积分均明显高于对照组,且2组患者治疗过程中均未发生严重不良反应,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。综上,308 nm准分子光联合复方首乌酊对治疗白癜风治疗效果明显,且安全性高。因各方面条件限制,本研究仍存在一定的不足,如样本量偏少,观察指标缺乏相应生化指标以及复方首乌酊治疗白癜风作用机制的研究不足等,后续尚需进一步深入研究。

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