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儿童过敏性鼻炎舌下免疫治疗的效果分析及显效时间判断

来源:公文范文 时间:2024-09-17 18:16:01 推荐访问: 免疫 免疫制剂的价格 免疫力

王荧荧

全球30%~40%的人罹患过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)等过敏性疾病[1],AR已成为全世界关注的公共卫生问题。2022年国内流行病学研究显示,中国0~18岁人群AR患病率达18.46%,且近10年有上升趋势[2]。AR 是主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的Ⅰ型变态反应性疾病,表现为反复鼻塞、流涕、喷嚏及鼻痒等症状,严重影响患儿身心健康。变应原免疫治疗作为唯一对过敏性疾病临床有效的对因治疗方法,能够诱导患者获得永久性免疫耐受[3]。其作为AR 一线治疗方案被国内外指南推荐[4-5];
舌下免疫治疗(sublingual immunotherapy,SLIT)具有良好的安全性和耐受性,可用于3岁以上儿童[6]。尘螨是儿童时期最相关的持久性过敏原,螨变应原免疫疗法对尘螨过敏引起的呼吸系统疾病最有效[7]。本研究主要探讨SLIT对儿童尘螨致敏AR的疗效及显效时间。

1.1 研究对象 选择2020 年8 月—2022 年2 月就诊于江苏省第二中医院儿科的患者64 例,均符合AR 诊断标准[6]。纳入标准:(1)首诊年龄3~14 周岁。(2)尘螨点刺试验结果(+++)或(++++)。(3)可耐受整个治疗期间的治疗。(4)临床资料完整。排除标准:(1)严重或不能控制的支气管哮喘发作。(2)急慢性感染、免疫性疾病、恶性肿瘤、心理疾病等。本研究符合临床研究伦理准则,并获得医院伦理委员会的许可(伦理号:2022SEZ-035-01)。

1.2 方法

1.2.1 治疗方案 使用浙江我武生物科技有限公司1—5 号粉尘螨滴剂(对应1、10、100、333、1 000 mg/L变应原蛋白质量浓度,规格2 mL,国药准字S20060012)滴至舌下,3 min 后吞服,每日1次。治疗分为递增阶段和维持阶段。第1周使用1号粉尘螨滴剂,第2周使用2号滴剂,第3周使用3号,前3周属于治疗递增阶段。第4周及以后使用4号滴剂维持治疗;
≥14岁儿童在第4~5周使用4号滴剂,第6周及以后使用5号粉尘螨滴剂维持治疗,治疗周期3年。同时在SLIT期间需根据患儿鼻炎严重度并依据相关指南采用对症药物联合治疗。对所有入组患者在首诊时建立AR 档案,并在整个治疗周期进行电话、微信及门诊随访。

1.2.2 疗效评价 记录患儿SLIT 治疗前、治疗半年、1 年后鼻部症状总评分(total nasal symptom score,TNSS)、药物总评分(total medication score,TMS)、视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分进行临床效果评价。依据《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年,天津)》[8]中标准进行制定,具体评分细则如下。(1)TNSS。包括鼻塞、流涕、喷嚏及鼻痒4个症状,每个症状由轻到重按0—3 分量化评估,0 分为无症状;
1分为症状微轻,发作频次低;
2分为症状明显,发作频率较高;
3分为症状严重,已经影响到日常活动或睡眠。分别将4 个症状积分累加,得到总分。本研究将治疗后各症状评分低于治疗前评分定义为症状缓解。(2)TMS。是患儿在SLIT过程中,对症治疗药物的使用情况,采用标准化用药记分,未使用药物计0分;
口服和(或)局部(鼻用或眼用)用抗组胺药计1分;
鼻用激素计2分;
口服激素计3分。(3)VAS评分。根据患儿理解情况,对治疗后的症状改善情况进行评估,在0~10 cm的标尺上方标有症状相对应的卡通表情,按0~10分进行量化计分,由低到高表示症状越严重。

1.2.3 分组及随访 依据学龄分组,将患儿分为≤6岁组及>6岁组,分别对2 组患儿SLIT 治疗前、治疗半年、1 年后的TNSS、TMS及VAS评分进行比较。

1.3 统计学方法 采用SPSS 25.0软件进行数据分析。非正态分布计量资料用M(P25,P75)表示,组间比较采用Mann-WhitneyU或Kruskal-WallisH检验,组间多重比较采用Friedman检验;
分类变量采用例(%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 患儿SLIT 前后疗效比较 64 例AR 患儿中位年龄8(6,10)岁,男43例(67.2%),女21例(32.8%)。治疗半年后,TNSS、TMS、VAS评分均低于治疗前;
治疗1 年后各评分进一步降低(P<0.05),见表1。患儿在经过半年SLIT后,鼻塞、流涕、喷嚏及鼻痒的缓解例数分别为64 例(100.0%)、59 例(92.2%)、62 例(96.9%)及54 例(84.4%);
治疗1 年后,缓解例数分别为64 例(100.0%)、64 例(100.0%)、62 例(96.9%)及63例(98.4%);
且有54例(84.4%)患儿在SLIT后1年停用对症治疗药物。

Tab.1 Comparison of TNSS,TMS and VAS scores before and after SLIT in children表1 患儿SLIT前后TNSS、TMS及VAS评分比较[n=64,分,M(P25,P75)]

2.2 2 组患儿一般资料比较 ≤6 岁组中男11 例(52.4%),女10 例(47.6%),中位年龄6(4,6)岁;
>6岁组中男32 例(74.4%),女11 例(25.6%),中位年龄8(9,11)岁。2组性别差异无统计学意义(χ2=3.108,P>0.05)。2组患儿在SLIT 治疗过程中需根据鼻炎严重度接受对症药物治疗,在治疗前及治疗半年后,2组对症用药率为100%;
在治疗1年后2组对症用药患儿分别为5例(23.8%)及5例(11.6%),2组对症用药率差异无统计学意义(χ2=0.799,P>0.05)。

2.3 2 组患儿SLIT 前后疗效比较 治疗前、治疗半年及治疗1 年TNSS、TMS、VAS 评分2 组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。而治疗半年后均低于治疗前,治疗1 年后评分进一步降低(P<0.05),见表2。

Tab.2 Comparison of TNSS,TMS and VAS scores before and after SLIT between the two groups表2 2组患儿SLIT前后TNSS、TMS、VAS评分比较[分,M(P25,P75)]

3.1 SLIT在儿童AR治疗中的现状 变应原免疫治疗被认为是AR患者最有效的对因治疗方法[9]。AR作为儿童最常见的上呼吸道变应性疾病,严重影响儿童的生活、睡眠质量及日常表现,并与哮喘、过敏性结膜炎和湿疹等多种特应性疾病相关[3]。因此,减轻儿童过敏性疾病的症状,阻止疾病进展,减少远期并发症成为防治该类疾病的重点。

儿童AR 的治疗策略是防治结合,包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育[6]。其中变应原免疫治疗通过缓慢诱导免疫耐受,限制过敏性炎症,逐步减轻及控制过敏症状,降低疾病严重程度和药物需求,并防止新的致敏[7]。相关荟萃分析也证实SLIT 在儿童螨AR 治疗中的有效性及安全性[10-11]。SLIT 通常是儿童的首选,因其给药途径无创且更耐受[12],在临床中得到广泛应用。

在我国的呼吸道变应原检测中螨的阳性率最高,儿童显著高于成人,南方高于北方,城市高于郊区[1]。其广泛分布于室内环境中,通过环境控制来避免螨变应原暴露非常困难。因此对儿童呼吸道过敏性疾病进行螨变应原免疫治疗非常必要。2018年《儿童气道过敏性疾病螨特异性免疫治疗专家共识》已经就螨变应原免疫治疗作出详细介绍[13]。

3.2 SLIT 疗效分析 本研究显示SLIT 对儿童AR效果良好,能够有效改善患儿鼻塞、流涕、喷嚏及鼻痒等症状及主观感受,减少对症用药,特别是经过1年治疗后,有54 例(84.4%)患儿可停用对症治疗用药。患儿在经过半年的SLIT后,各项症状评分比治疗前降低,提示SLIT 半年后即可发挥相应疗效;
治疗1 年后各项评分进一步降低,说明免疫治疗时间越长,其发挥的疗效也越明显。

在实际临床诊治过程中,因各种原因,部分学龄前患儿家长对开展免疫治疗意愿不高。本次研究依据学龄前后进行分组,发现患儿治疗前及治疗不同时间点的各项症状评分及对症用药率在2组间无差异;
各项评分在SLIT半年后较治疗前有降低,治疗1年后进一步降低,显示2 组患儿各指标评分变化趋势一致,表明SLIT 对于≤6 岁及>6 岁儿童的疗效可能具有一致性,提示对于尘螨过敏的患儿,尽早开始免疫治疗,从而改变过敏性疾病进程及改善预后。国外有研究[14]显示尘螨SLIT可以减轻学龄前AR患儿的鼻部症状及减少其对症用药的使用。国内一些研究也提示SLIT能显著改善螨AR患者的临床症状及主观感受[15-16],与本研究结果相近。

3.3 研究局限性 本研究仅分析了患儿治疗第1年内的疗效及显示良好疗效时间,而SLIT疗程一般在3 年左右,后续研究会继续随访至患儿整个疗程结束乃至更长时间,分析变应原免疫治疗的长期疗效及停药后的疗效维持时间等。本研究为单中心研究,后续将联合多中心以扩大病例数量及范围研究,并对AR的病因机制进一步研究。

综上,SLIT 可有效治疗儿童AR,显效时间在治疗半年左右,治疗1年后效果更加明显;
且SLIT在≤6岁AR患儿中可发挥同样明显疗效,故可尽早用于儿童的治疗,从根本上改变过敏性疾病进展。

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