复方聚乙二醇电解质散联合二甲硅油对肠道准备及息肉检出的效果评价

杜鑫 贺德志✉

1 郑州大学第一附属医院 消化内科,郑州 450052;2开封市人民医院 消化内科,河南 开封 475002

结直肠癌是世界发病率第三、死亡率第二的癌症,且在中国的发病率及死亡率逐年增加[1]。近年研究显示,85%～90%的结直肠癌是由结直肠腺瘤型息肉逐渐演变而来[2],所以早期发现并且及时切除结直肠息肉对预防结直肠癌的发生起到至关重要的作用。随着内镜技术的发展,结肠镜检查已成为发现肠道病变最直观有效的方法,结肠镜检查前肠道准备尤为重要,肠道准备不佳可能会导致结肠镜检查过程中的漏诊、误诊[3],降低结肠镜检查的效能。在结肠镜检查前进行肠道清洁的众多药物中,复方聚乙二醇电解质散是目前国内外较多使用的清肠药物,但其在口服后会使肠道黏膜表面附着大量的泡沫,从而影响肠道准备效果,对微小病变及凹陷病变的检出十分不利[4]。二甲硅油可改变肠道内气泡表面张力,促进肠道内气泡分解,从而达到消除气泡、净化黏膜的目的,为肠镜检查提供更为清晰的视野。本研究通过对2208例患者肠道准备及息肉检出情况进行分析,探讨二甲硅油联合复方聚乙二醇电解质散在肠道准备及结直肠息肉检出方面的效果,以期获取更大的临床应用价值。

1.1 一般资料

选择2020年3月1日至2020年8月31日在郑州大学第一附属医院内镜中心首次行结肠镜检查的2208例患者作为研究对象,纳入标准:符合结肠镜检查标准且首次行结肠镜检查人群。排除标准:①合并其他消化道疾病,如炎症性肠病、消化道出血、家族性息肉病、结直肠癌等;②曾有肠道手术病史及既往行肠息肉切除术者;③无法行全结肠镜检查者;④对二甲硅油及聚乙二醇电解质散过敏者。使用随机数字表法将入选患者分为对照组和研究组:对照组1 086例:男性524例,女性562例;年龄22～76岁,平均年龄(46.5±13.7)岁;研究组1 122例:男性550例,女性572例;年龄20～78岁,平均年龄(48.3±11.8)岁。所有患者均自愿参加,检查前签署知情同意书,本实验经医院伦理委员会批准。

1.2 肠道准备方法

药物:复方聚乙二醇电解质散(舒泰清,北京生物制药股份有限公司,国药准字H20040034);二甲硅油散(自贡鸿鹤制药有限责任公司生产;批准文号:国药准字H51023869)。

行结肠镜检查的患者均需提前1天预约,由消化内镜中心人员对患者进行饮食及用药指导,要求两组患者检查前1天均进食半流质无渣饮食,结肠镜检查当天禁食。对照组:口服复方聚乙二醇电解质散,服药期间可适当走动,并轻柔按摩腹部加快排泄,口服清肠药物结束后禁食水。研究组:采用聚乙二醇电解质散联合口服二甲硅油进行肠道准备,聚乙二醇电解质散用法及用量与对照组相同,另外在检查前1小时将二甲硅油散5g(2.5 g/瓶)用100 mL温水溶解后口服。

1.3 临床观察指标

结肠镜检查均由能熟练完成结肠镜检查的内镜医师单人完成,采用相同退镜模式,退镜时间控制在6～10 min。

1)肠道清洁度,采用Boston肠道准备评估量表[5]。将结直肠分为左侧结肠(降结肠,乙状结肠,直肠)、横结肠、右侧结肠(回盲部,升结肠)三段,每段评分标准为:3分,视野清晰,未见任何影响视野的粪渣,不影响进镜及观察;2分,视野尚清,可见少量粪渣存在,吸引后不影响观察;1分,视野不清,可见部分粪渣及粪块,影响进镜及观察,肠道准备较差;0分,肠腔积满糊状便或粪块,肠道准备差,严重影响进镜及观察。如果因肠道准备太差而终止检查,尚未检查的肠段记为0分,最高分9分,最低分0分。总评分为0～6分,肠道准备不佳;7～9分,肠道准备效果良好。肠道清洁满意率=(得分7～9分例数/总例数)×100%。

2)肠道气泡量[6],分为四个等级。Ⅰ级,全结肠基本无气泡,视野清晰;Ⅱ级,少许气泡,不影响观察;Ⅲ级,散在气泡,影响局部黏膜观察;Ⅳ级,大量气泡,严重影响观察。Ⅰ级、Ⅱ级为图像清晰,为祛泡满意;Ⅲ级、Ⅳ级为不清晰,为祛泡不满意,祛泡满意度=(Ⅰ级例数+Ⅱ级例数/总例数)×100%。

3)息肉检出情况。息肉检出率=(检出息肉例数/总例数)×100%。同时将结直肠分为三段(即右半结肠、横结肠、左半结肠),分别计算三段肠道息肉检出个数。

1.4 统计学方法

2.1 两组患者一般资料比较

本研究共纳入2 208例研究对象,对照组1 086例,研究组1 122例。两组在性别、年龄、体质量指数等基本资料方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.2 两组患者肠道清洁度评分比较

研究组与对照组肠道清洁度满意率分别为86.99%和81.58%,研究组稍高于对照组,但无统计学意义(P=0.176),见表1。

表1 两组患者肠道准备清洁度比较

2.3 两组肠道内泡沫情况比较

研究组肠道祛泡满意度明显优于对照组,组间比较差异显著,有统计学意义(P=0.015),见表2。

表2 两组患者肠道祛泡效果比较

2.4 两组结直肠息肉检出情况的比较

研究组检出息肉247例(共424枚),息肉检出率为22.01%;对照组检出息肉185例(308枚),息肉检出率为17.03%。研究组的息肉检出率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.003)。为了进一步研究两组不同部位的息肉检出情况,将肠息肉分布情况分为右半结肠、横结肠、左半结肠三段,结果显示不同部位的息肉检出情况两组差异无统计学意义(P=0.533),见表3。

表3 两组患者息肉检出情况比较

良好的肠道准备可以使内镜医师顺利操作肠镜,并可以清晰观察肠道黏膜情况,提高结直肠息肉的检出率,减少漏诊及误诊的发生[7]。

复方聚乙二醇电解质散是目前临床应用广泛的一种容积性泻剂,该药能够通过排空大量消化液达到清洁肠道的目的,且不会影响肠道的分泌和吸收[8],是肠道准备的首选药物,其缺点是可导致肠黏膜附着较多气泡,影响镜检的质量[9],从而导致误诊、漏诊。二甲硅油属于二甲基硅氧烷聚合物,具有安全无毒、无生理活性等特点,是一种稳定的表面活化剂[10],它能够降低气泡表面张力,促进肠道内气泡分解。使用二甲硅油之后,可以减少在单用复方聚乙二醇电解质散肠镜准备过程中出现的气泡的干扰,提高病变检出率[11-12]。本研究对2 208例患者进行研究,结果显示两组肠道清洁程度虽无明显差异(P=0.176),但研究组肠腔祛泡满意度优于对照组(82.98%vs 78.91%),差异有统计学意义(P=0.015);在徐艳等[13]对360例患者研究中得出口服二甲硅油组与未口服二甲硅油组在肠道清洁度无统计学意义,但在祛泡效果上有统计学意义;且在郭阳等[14]对126例老年患者研究中,也得出了相同的结论,说明二甲硅油对于肠道祛泡的效果显著。因此,本研究将息肉检出率作为指标,同时将全结肠分为三段研究,结果得出研究组息肉检出率高于对照组(22.01% vs 17.03%),差异有统计学意义(P=0.003),但不同部位的息肉检出情况两组差异无统计学意义(P=0.533)。

本研究创新之处为前瞻性随机对照单盲研究,内镜医师无法辨别患者是否服用二甲硅油,保证了结果的准确性及真实性,且样本量相对较大。既往研究多仅对肠道清洁及气泡情况进行论述。本研究除了就以上指标进行研究之外,对两组息肉的检出率及检出个数、检出部位进一步研究,从而得出口服二甲硅油祛泡剂对于肠道准备的重要性及必要性。但此次研究仍存在一定局限性,为单中心研究,肠道准备应用复方聚乙二醇电解质散时需要口服大量液体,可能会出现恶心、呕吐、腹胀、腹痛等情况,患者口服药物后的不良反应及依从性未列入观察,还需多中心、多指标的研究为口服二甲硅油的安全性及有效性提供更充分的依据。

综上所述,在结肠镜诊疗前的肠道清洁准备工作中,复方聚乙二醇电解质散和二甲硅油联合使用不仅使肠道泡沫大大减少,提高了结肠镜检查质量,而且可以增加结直肠息肉检出率,从而减少漏诊率,具有较高的临床应用价值,是值得推广的肠道准备方法。

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