克洛己新干混悬剂治疗儿童轻中度急性上呼吸道感染临床分析

周保健 王泳霞 王佳伟

急性上呼吸道感染为儿科常见感染性疾病，是鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称，以普通感冒、病毒性咽炎和喉炎、咽结膜热等疾病最为常见，主要由病毒和细菌感染上呼吸道所致，好发于年龄<5岁儿童，近年来其患病率有逐年增长趋势，且本病具有自限性以及患病率高等特点[1-3]。抗生素是本病患者常用治疗药物，随着耐药菌株日益增多，最初的临床经验性治疗药物的种类以及剂量已无法满足急性上呼吸道感染患者的治疗需求。克洛己新干混悬剂对呼吸道感染患者有一定临床疗效，但有关克洛己新干混悬剂与头孢呋辛对儿童轻中度急性上呼吸道感染的临床疗效差异尚缺乏统一标准[4-5]，现报道如下。

一、临床资料

选择2016年1月至2018年1月江苏省泰兴市人民医院儿科收治的的69例轻中度急性上呼吸道感染患儿，纳入标准：①符合《临床诊疗指南·小儿内科分册》有关轻中度急性上呼吸道感染诊断标准[6]；
②年龄6～14岁；
③均为初次诊断为轻中度急性上呼吸道感染者；
④白细胞计数>10×109/L。排除标准：①对本次治疗所用药物既往有过敏史；
②重症肺炎、胸膜炎以及严重肝肾疾病；
③使用抗菌药物超过一天者；
④有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍。采用随机数字表法分为对照组34例和观察组35例。对照组男18例，女16例，年龄6～14岁，平均(8.99±2.05)岁，入院时平均白细胞计数(WBC)(28.13±3.01)×109/L，疾病类型：普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、咽喉炎、其它各12、6、8、3、5例。观察组35例，男19例，女16例，年龄5～14岁，平均(9.02±2.03)岁，入院时平均WBC(28.31±3.08)×109/L，疾病类型：普通感冒、病毒性咽炎、喉炎、咽喉炎、其它各12、8、9、3、3例。两组一般资料相比较有可比性和均衡性(P>0.05)。

二、研究方法

对照组，给予注射用头孢呋辛钠(上海新亚药业有限公司；
N161202)治疗，静脉滴注给药50～100 mg/kg，2次/d，持续给药5 d，第6天开始指导患儿口服头孢呋辛酯片(生产单位：广州白云山天心制药股份有限公司；
生产批号：A170513)治疗，2次/d，125 mg/次，持续口服5 d。观察组：给予克洛己新干混悬剂(生产单位：江苏正大清江制药有限公司；
生产批号：B14200396350)治疗，口服给药30 mg/kg/d，3次/d，持续给药10 d。

治疗后两组临床疗效比较，疗效评估标准[7]：治疗后患儿症状、体征以及实验室检查在3 d之内恢复正常水平记为显效；
患儿治疗后病情出现明显好转，体征以及症状均在4 d左右恢复记为有效；
患儿治疗5 d后，症状仍未出现明显好转，或在用药3 d后症状未出现明显好转，甚至病情加重记为无效，总有效率=(显效+有效)/总例数×100%；
治疗后两组细菌清除率比较，统计比较两组革兰阳性菌和革兰阴性菌清除率；
两组临床症状改善情况比较，包含咳嗽消失时间、发热消失时间、肺部啰音消失时间、脓栓消失时间；
两组药物安全性比较。

三、统计学方法

一、治疗后两组临床疗效比较

治疗后观察组显效17例，有效18例，无效5例；
对照组显效13例，有效14例，无效13例。观察组总有效率91.43%(32/35)较对照组73.53%(25/34)显著高(χ2=3.846，P<0.05)。

二、治疗后两组细菌清除率比较

观察组革兰阳性菌清除率、革兰阴性菌清除率较对照组明显高(P<0.05)，见表1。

表1 治疗后两组细菌清除率比较[n(%)]

三、两组临床症状改善情况比较

观察组咳嗽消失时间、发热消失时间、肺部啰音消失时间、脓栓消失时间较对照组明显短(P<0.05)，见表2。

表2 两组临床症状改善情况比较

四、两组药物安全性比较

治疗后观察组腹泻3例、恶心呕吐5例，头晕2例，对照组腹泻1例、恶心呕吐1例，头晕1例，两组药物不良反应总发生率[22.86%(8/35)vs. 17.65%(6/34)]相较差异无统计学意义(P>0.05)。

婴幼儿因自身免疫功能尚未完全发育，机体免疫力地下，成为上呼吸道感染的高危人群，研究表明病毒和革兰阳性菌入侵是引起小儿上呼吸道感染的主要原因[8]，轻中度上呼吸道感染患儿常表现为低热、咳嗽等症状，影响小儿身心健康。上呼吸道感染成人每年发生2～4次，儿童发生率每年6～8次，据报道我国小儿上呼吸道感染病死率约占全球7%，为降低儿童病死率，对患儿进行有效防治至为关键[9]。早期主要通过静脉滴注抗生素以快速控制患儿的病情发展，但由于轻中度急性上呼吸道感染患儿年龄较小，静脉穿刺给药患儿承受的痛苦较大，给药耐受性不高，且静脉穿刺易引起感染风险，而进一步明确更为安全合理的给药途径成为临床关注的焦点，探寻更为安全有效的治疗方案至为关键[10-12]。

本文结果发现，治疗后观察组总有效率较对照组明显高(87.50%vs. 67.50%)，观察组革兰阳性菌清除率、革兰阴性菌清除率较对照组明显高，初步说明克洛己新干混悬剂治疗可明显提高轻中度急性上呼吸道感染患儿的临床疗效，并有效清除患儿机体内感染病原菌，头孢呋辛属于广谱半合成头孢菌素，其对头孢噻吩及头孢噻啶敏感的全部菌株均有较强抗菌效果，而克洛己新干混悬剂口服后可快速从肠道吸收，并迅速分布于全身各组织中，药物起效快[13-14]。结果还显示观察组咳嗽消失时间、发热消失时间、肺部啰音消失时间、脓栓消失时间较对照组明显短，提示克洛己新干混悬剂治疗轻中度急性上呼吸道感染对患儿临床症状的改善情况较头孢呋辛更具优势，且治疗后两组药物不良反应总发生率相较无明显差异，说明药物应用有一定安全性，与多数文献报道基本一致[15-16]。克洛己新干混悬剂是一种由头孢克洛(抗感染药物)及盐酸溴己新(镇咳祛痰药物)组成的复方制剂，具有止咳化痰及抗感染等的作用，复方制剂中的头孢克洛可通过对细菌细胞壁的合成进行抑制，盐酸溴己新可对痰中的黏多糖及黏蛋白进行有效裂解和分化，使痰液变稀，利于患儿将痰液咳出，两种药物发挥协同作用，有效清除细菌，控制小儿上呼吸道感染相关临床症状，临床积极作用明显[17-24]。而对照组采用头孢呋辛，其主要对细菌细胞壁的合成进行抑制，继而发挥清除细菌的作用和改善患儿临床症状的作用，但其为单一抗生素类药物，疗效不如复方制剂克洛己新干混悬剂[25-26]。观察组患儿所用复方制剂克洛己新干混悬剂为干混悬剂，给药方式为口服给药，给药方式更为安全，并且复方制剂克洛己新干混悬剂生物利用率高达92%，给药0.5 h后即可达到最高血药浓度，加之其口感微甜，婴幼儿服药依从性较好[27-29]；
而对照组患儿为注射加口服用药，其中的静脉滴注给药，带给患儿较大痛苦，患儿对其接受度不如复方制剂克洛己新干混悬剂，不仅治疗难度增加、药物疗效不理想且患儿治疗依从性不好[30]。

综上所述，复方制剂克洛己新干混悬剂可作为儿童轻中度急性上呼吸道感染患儿的一种安全、有效的治疗药物。

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