补肾健脾降浊汤联合促红细胞生成素治疗维持性血液透析患者肾性贫血的疗效观察

占永标 杨爱华 丁昀 林志帅

[摘要] 目的 探討补肾健脾降浊汤联合促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）治疗维持性血液透析（maintenance hemodialysis，MHD）患者合并肾性贫血的临床疗效。方法 选择2020年9月至2022年6月浙江萧山医院肾内科60例MHD患者，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。对照组皮下注射EPO注射液及口服铁剂、叶酸等一般治疗，治疗组在对照组的基础上联合补肾健脾降浊汤治疗，两组均连续治疗8周，比较两组患者的红细胞（red blood cell，RBC）、血红蛋白（hemoglobin，Hb）、白蛋白（albumin，ALB）、血清铁蛋白（serum ferritin，SF）、转铁蛋白饱和度（transferrin saturation，TSAT）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）及血清钾（serum potassium，K）、肌酐（creatinine，Cr）、尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、尿酸（uric acid，UA）的水平。结果 治疗后，治疗组的RBC、Hb水平较治疗前升高，且高于对照组（P<0.05）；
治疗组的血清ALB较治疗前显著升高（P<0.01），对照组治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）；
治疗后治疗组的CRP较治疗前显著降低（P<0.05），对照组治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05）；
治疗组的SF、TSAT治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05），而对照组治疗后SF显著降低（P<0.05），TSAT治疗前后无统计学意义（P>0.05）。两组患者的Cr、BUN、UA及血K水平组间及治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 补肾健脾降浊汤联合EPO注射液能较好地纠正MHD患者的肾性贫血，改善营养状况，减轻微炎症反应，缓解因EPO注射液治疗引起的贮存铁消耗。

[关键词] 肾性贫血；
维持性血液透析；
促红细胞生成素注射液；
补肾健脾降浊汤；
中西医结合

[中图分类号] R256.5      [文献标识码] A      [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2023.09.015

Effects observation of Bushen Jianpi Jiangzhuo decoction combined with EPO on renal anemia in patients with hemodialysis

ZHAN Yongbiao， YANG Aihua， DING Yun， LIN Zhishuai

Department of Nephrology， Zhejiang Xiaoshan Hospital， Hangzhou 311202， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of Bushen Jianpi Jiangzhuo decoction combined with erythropoietin （EPO） injection on maintenance hemodialysis （MHD） complicated with renal anemia. Methods From September 2020 to June 2022， 60 patients with MHD in Department of Nephrology， Zhejiang Xiaoshan Hospital were randomly divided into treatment group and control group， with 30 patients in each group， the control group was treated with subcutaneous injection of EPO， oral iron， folic acid， and other general treatments，the study group was treated with Bushen Jianpi Jiangzhuo decoction on the basis of the control group， the two groups were treated continuously for 8 weeks， and the red blood cell （RBC）， Hemoglobin （Hb）， albumin （ALB）， serum ferritin （SF）， transferrin saturation （TSAT）， C-reaction protein （CRP）， and serum potassium （K）， creatinine （Cr）， blood urea nitrogen （BUN）， and uric acid （UA） levels were compared. Results After treatment， the levels of RBC and Hb in the treatment group were higher than before treatment， and higher than those in the control group （P<0.05）; The serum ALB in the treatment group was significantly higher than before treatment （P<0.01）， there was no significant difference in the control group before and after treatment （P>0.05）; After treatment， CRP in the treatment group was significant lower than that before treatment （P<0.01）， there was no statistically significant difference in the control group before and after treatment （P>0.05）， and there was no statistically significant difference between SF and TSAT in the treatment group before and after treatment （P>0.05）. There was no statistically significant difference between the two groups in the levels of Cr， BUN， UA， and blood K before and after treatment. Conclusion Bushen Jianpi Jiangzhuo decoction combined with EPO injection can effectively correct renal anemia in MHD patients， improve nutritional status， alleviate micro inflammatory reactions， and alleviate the consumption of stored iron caused by EPO injection treatment.

[Key words] Renal anemia; Maintenance hemodialysis; Erythropoietin injection; Bushen Jianpi Jiangzhuo decoction; Integrated Traditional Chinese and Western medicine

慢性肾衰竭维持性血液透析（maintenance hemodialysis，MHD）患者临床上常合并肾性贫血，严重影响其预后和生活质量。促红细胞生成素（erythropoietin，EPO）和铁剂是公认的治疗肾性贫血的有效方法，但仍有不少患者出现贫血不达标的情况。肾性贫血的中西医结合治疗近年来成为一大热点。中医将其归为虚劳、肾劳等，本虚而标实，脾肾衰败为本，湿热瘀毒夹杂为实。浙江萧山医院肾内科自拟补肾健脾降浊汤联合EPO注射液治疗MHD患者肾性贫血，取得较好的疗效，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2020年9月至2022年6月浙江萧山医院肾内科行规律MHD的肾性贫血患者60例。纳入标准：①符合肾性贫血的诊断标准；
②对本研究知情同意并签署知情同意书。排除标准：①未达到慢性肾脏病合并贫血的诊断标准；
②有引起贫血的系统疾病；
③合并严重心、肝、脑等系统疾病；
④对使用药物过敏；
⑤妊娠或哺乳期妇女。入选患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各30例。治疗组男19例，女11例，平均年龄（61.00± 15.96）岁；
对照组男18例，女12例，平均年龄（65.63±16.72）岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比較，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经浙江萧山医院伦理委员会审批通过（伦理审批号：2021-002）。

1.2  方法

对照组予EPO注射液（批准文号：国药准字S20010001，生产单位：沈阳三生制药股份有限公司，规格：10000IU/支]10000IU/次，皮下注射，每周1次，口服多糖铁复合物胶囊（批准文号：国药准字HJ20150627，生产单位：Kremers Urban Pharmaceuticals Inc，规格：150mg/粒）150mg/次，每日1次及补充叶酸等治疗；
治疗组在对照组基础上予补肾健脾降浊汤（黄芪30g、党参30g、白术12g、山药30g、茯苓15g、熟地30g、枸杞子12g、菟丝子12g、当归12g、川芎12g、大黄12g、土茯苓30g、砂仁3g）随症加减治疗。每日1剂，取汁100ml，早晚各50ml口服。两组均治疗2个月。

1.3  观察指标

两组患者治疗前后的红细胞（red blood cell，RBC）、血红蛋白（hemoglobin，Hb）、白蛋白（albumin，ALB）、血清铁蛋白（serum ferritin，SF）、转铁蛋白饱和度（transferrin saturation，TSAT）、C反应蛋白（C-reaction protein，CRP）及肌酐（Creatinine，Cr）、尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、尿酸（uric acid，UA）、血清钾（serum potassium，K）水平。

1.4  统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者治疗前后的RBC、Hb、CRP水平比较

治疗前，两组患者的RBC、Hb、CRP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；
治疗后，治疗组患者的RBC、Hb水平明显高于治疗前及对照组，CRP水平明显低于治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  两组患者治疗前后的SF、TSAT、ALB比较

治疗前两组患者的SF、TSAT、ALB比较，差异无统计学意义（P>0.05）；
治疗后治疗组患者的SF、TSAT与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05），对照组患者的SF较治疗前显著降低（P<0.05），TSAT治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）；
治疗组患者的ALB较治疗前显著升高（P<0.05），对照组治疗前后比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3  两组患者治疗前后的BUN、Cr、UA、K比较

治疗前，两组患者的BUN、Cr、UA、K比较，差异无统计学意义（P>0.05）；
治疗后，治疗组患者的BUN、Cr、UA、K水平与治疗前及对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3  讨论

慢性腎脏病患者发生肾性贫血与EPO分泌不足、铁代谢异常、营养不良、慢性失血、红细胞寿命缩短及炎症等多种因素有关，其中EPO缺乏被认为是主要病因[1-2]。EPO治疗肾性贫血有较好的疗效，但MHD患者即使有较高的EPO和铁剂治疗率，仍有62.3%的患者Hb未达标（<110g/L）[3]。

中医对肾性贫血有深入研究，认为慢性肾衰竭患者因脾肾衰败，夹杂湿热瘀毒，妨碍新血合成，从而导致贫血；
肾性贫血的病机属本虚标实，治疗时应补肾、健脾、降浊[4]。

补肾健脾降浊汤是近几年针对肾性贫血的自拟经验方，由13味常见中药材配伍而成。党参、黄芪、山药补气健脾，白术燥湿健脾，茯苓渗湿健脾，上述药物为君药，合用补肾健脾效果更强；
臣以当归、川芎、熟地，既增补血之功，又行营血之滞；
枸杞、菟丝子可补益肾精，促进血液化生；
佐以大黄荡涤肠胃，推陈致新，能通脏腑，降湿浊，土茯苓甘淡渗利，解毒利湿，不伤正气，两种药物联合应用，可增加降浊利湿的功效；
砂仁为使药，除湿，畅达气机，与补气养血药搭配，补而不滞[5]。补肾健脾降浊汤补泻结合，补血而不滞血，起到补肾健脾、益气养血、降浊化湿的作用，契合本病本虚标实的病机特点。本研究表明，两组患者治疗后的RBC、Hb均明显高于治疗前，且补肾健脾降浊汤联合EPO注射液比单用EPO注射液效果更好。

慢性肾衰竭患者常合并营养不良，随着蛋白质消耗的增加，进而可影响Hb的合成，目前临床通常采用检测ALB水平来评估MHD患者的营养状况[6-7]。本研究结果表明，治疗组患者治疗后的ALB水平较治疗前明显升高，提示补肾健脾降浊汤可显著改善MHD患者的营养状况。

使用EPO治疗贫血可加快铁的消耗，造成铁储备相对不足。口服补铁吸收不好、消化道反应较大，患者体内缺铁状态不能有效改善；
静脉补铁效果良好，但会增加感染、心血管事件和病死率[8-9]。SF和TSAT检测是临床评估MHD患者铁状态的常用指标，SF代表铁储备情况，TSAT代表铁的转运和利用情况。两组患者应用EPO治疗的同时，均予口服铁剂治疗；
治疗后，治疗组的SF、TSAT与治疗前比较，差异无统计学意义，而对照组的SF较治疗前显著降低，差异有统计学意义，TSAT与治疗前比较差异无统计学意义，提示两组患者在铁的转运和利用方面无差异，治疗组可减轻使用EPO造成的贮存铁消耗。

有研究显示，MHD患者随着CRP水平的升高，Hb水平迅速降低，EPO低反应性发生率随之增加，因此CRP可作为预测贫血加重的炎症指标[10]。本研究表明，补肾健脾降浊汤联合EPO治疗MHD 2个月后，CRP较前明显降低，提示中药可改善MHD患者的微炎症状态，从而减轻EPO抵抗，提高贫血的治疗效果。

许多中药和方剂均含有不同程度的K，以全草、花、叶含K最多，根类含钾最低[11-12]。中药引起慢性肾衰竭患者高血K是限制该人群使用中药的重要原因。本研究表明，补肾健脾降浊汤治疗前后，血K并无明显变化，患者均未出现高血K，可能与补肾健脾降浊汤以根类药物为主有关，显示该方剂的安全性。

本研究未发现补肾健脾降浊汤对肾功能的改善作用，治疗组的BUN、Cr、UA在治疗前后无明显差异，可能与MHD患者的残余肾功能基本丧失、本方剂对促进肠道清除上述毒素能力不足相关。

综上所述，补肾健脾降浊汤联合EPO治疗可明显改善MHD患者的贫血状态，提高血白蛋白水平，改善微炎症状态，对抗使用EPO后贮存铁的消耗，从而多靶点治疗肾性贫血。

[参考文献]

占永标， 沈万生， 周红. 中药治疗肾性贫血的研究概述[J].&nbsp;中国现代医生， 2022， 60（1）： 148-152. 

（收稿日期：2022–09–18）

（修回日期：2023–03–22）



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